9月13日,蘇州信達(dá)生物收到期待已久的好消息——IBI308獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。這也是信達(dá)生物第四個(gè)獲得臨床批件的藥品。IBI308主要用于治療晚期實(shí)體瘤,其獨(dú)特的分子特性將有助于該藥在同類(lèi)分子中脫穎而出,有望成為同類(lèi)產(chǎn)品中的佼佼者。獲得藥物臨床試驗(yàn)批件后,IBI308的I期臨床試驗(yàn)將很快進(jìn)行。
成立剛滿五年的信達(dá)生物如今聲名顯赫,去年起,先后兩次與美國(guó)禮來(lái)制藥集團(tuán)達(dá)成合作協(xié)議,簽訂了支付總金額超33億美元的里程碑付款。作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要構(gòu)成,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)布局的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展?jié)摿薮?。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是蘇州工業(yè)園區(qū)三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,正以年均30%左右的速度快速成長(zhǎng)。信達(dá)生物就是園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的一個(gè)亮點(diǎn)。
目前,在蘇州園區(qū)生物納米園,已聚集了430余家高科技研發(fā)企業(yè),形成了新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械(含體外診斷)、生物技術(shù)等產(chǎn)業(yè)集群,并成為近10000名高層次研發(fā)人才集聚、交流、合作的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。僅醫(yī)療器械領(lǐng)域就有100多家研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),包括景昱醫(yī)療、威盛納斯、桓晨醫(yī)療等,其中30多家企業(yè)獲得了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,160多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證。冷泉港亞洲會(huì)議中心等項(xiàng)目更是使生物納米園成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)交流中心。
“生態(tài)是吸引企業(yè)的重要因素。以產(chǎn)業(yè)鏈布局構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,以行業(yè)龍頭的吸附能力帶動(dòng)周邊中小企業(yè)發(fā)展,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模層次,提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,這是整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的‘不二法門(mén)’。”蘇州生物納米園總裁龐俊勇表示,生物納米園為之努力的目標(biāo)就是構(gòu)建全球最好的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
在近日舉辦的第六屆中國(guó)醫(yī)療器械高峰論壇上,蘇州灃沅醫(yī)療負(fù)責(zé)人奚廷斐透露,該公司研發(fā)生產(chǎn)的可用于治療心臟冠脈狹窄的全降解藥物洗脫支架已進(jìn)入第三方評(píng)估階段,這一支架植入人體后可慢慢被吸收,有利于患者身體的自然修復(fù)。該項(xiàng)目從研發(fā)到最終投產(chǎn)預(yù)計(jì)需要投入1.5億元,目前一期、二期融資5000萬(wàn)元。產(chǎn)品最快要到2022年才能上市,上市前還需進(jìn)行融資。
據(jù)了解,與其他行業(yè)不同的是,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng),從研發(fā)、申報(bào)、臨床試驗(yàn)到最終上市,一般都要三五年。這個(gè)過(guò)程中資金投入巨大,動(dòng)輒上億的成本令絕大多數(shù)企業(yè)難以承受,不少企業(yè)只能一邊研發(fā)、一邊想辦法融資,效率大打折扣。
為了解決生物醫(yī)藥企業(yè)的這一需求,蘇州園區(qū)開(kāi)足馬力為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)匯聚資本。龐俊勇介紹,目前,園區(qū)生物納米園已與國(guó)內(nèi)多支專注醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基金建立合作,自身也投資了三只基金。下一步,生物納米園還將在風(fēng)險(xiǎn)基金層面尋求與上市公司合作。
多元化、專業(yè)型的孵化器也成為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要助推器。今年3月,達(dá)安創(chuàng)谷(蘇州)基地成立運(yùn)營(yíng),這是蘇州工業(yè)園區(qū)首家生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化器。達(dá)安基因是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司,已設(shè)立6只基金,規(guī)模達(dá)20億元。達(dá)安孵化器團(tuán)隊(duì)在大健康醫(yī)療領(lǐng)域具有資源優(yōu)勢(shì),與園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群有很好互補(bǔ)性。該基地將依托達(dá)安基因上市公司平臺(tái)資源,為蘇州園區(qū)的生物醫(yī)藥孵化項(xiàng)目提供創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)與投資服務(wù)。
“在蘇州園區(qū),政府、資本、創(chuàng)業(yè)者、科學(xué)家等各方面的資源被整合在一起。在這種思路下,我們一直積極與國(guó)際接軌,又陸續(xù)吸引了如專注高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的美敦力中國(guó)孵化器、專注互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康的貝殼社孵化器等眾多創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)。”龐俊勇說(shuō),希望這些平臺(tái)能夠幫助更多的生物醫(yī)藥企業(yè)解決技術(shù)、資金等多種難題,不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步和集群發(fā)展。
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