9月13日,蘇州信達生物收到期待已久的好消息——IBI308獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。這也是信達生物第四個獲得臨床批件的藥品。IBI308主要用于治療晚期實體瘤,其獨特的分子特性將有助于該藥在同類分子中脫穎而出,有望成為同類產(chǎn)品中的佼佼者。獲得藥物臨床試驗批件后,IBI308的I期臨床試驗將很快進行。
成立剛滿五年的信達生物如今聲名顯赫,去年起,先后兩次與美國禮來制藥集團達成合作協(xié)議,簽訂了支付總金額超33億美元的里程碑付款。作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要構(gòu)成,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家重點布局的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展?jié)摿薮?。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是蘇州工業(yè)園區(qū)三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,正以年均30%左右的速度快速成長。信達生物就是園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的一個亮點。
目前,在蘇州園區(qū)生物納米園,已聚集了430余家高科技研發(fā)企業(yè),形成了新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械(含體外診斷)、生物技術(shù)等產(chǎn)業(yè)集群,并成為近10000名高層次研發(fā)人才集聚、交流、合作的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。僅醫(yī)療器械領(lǐng)域就有100多家研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),包括景昱醫(yī)療、威盛納斯、桓晨醫(yī)療等,其中30多家企業(yè)獲得了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,160多個醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證。冷泉港亞洲會議中心等項目更是使生物納米園成為全球生命科學領(lǐng)域的學術(shù)和產(chǎn)業(yè)交流中心。
“生態(tài)是吸引企業(yè)的重要因素。以產(chǎn)業(yè)鏈布局構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,以行業(yè)龍頭的吸附能力帶動周邊中小企業(yè)發(fā)展,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模層次,提高核心競爭力,這是整個生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的‘不二法門’。”蘇州生物納米園總裁龐俊勇表示,生物納米園為之努力的目標就是構(gòu)建全球最好的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
在近日舉辦的第六屆中國醫(yī)療器械高峰論壇上,蘇州灃沅醫(yī)療負責人奚廷斐透露,該公司研發(fā)生產(chǎn)的可用于治療心臟冠脈狹窄的全降解藥物洗脫支架已進入第三方評估階段,這一支架植入人體后可慢慢被吸收,有利于患者身體的自然修復(fù)。該項目從研發(fā)到最終投產(chǎn)預(yù)計需要投入1.5億元,目前一期、二期融資5000萬元。產(chǎn)品最快要到2022年才能上市,上市前還需進行融資。
據(jù)了解,與其他行業(yè)不同的是,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長,從研發(fā)、申報、臨床試驗到最終上市,一般都要三五年。這個過程中資金投入巨大,動輒上億的成本令絕大多數(shù)企業(yè)難以承受,不少企業(yè)只能一邊研發(fā)、一邊想辦法融資,效率大打折扣。
為了解決生物醫(yī)藥企業(yè)的這一需求,蘇州園區(qū)開足馬力為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)匯聚資本。龐俊勇介紹,目前,園區(qū)生物納米園已與國內(nèi)多支專注醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基金建立合作,自身也投資了三只基金。下一步,生物納米園還將在風險基金層面尋求與上市公司合作。
多元化、專業(yè)型的孵化器也成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要助推器。今年3月,達安創(chuàng)谷(蘇州)基地成立運營,這是蘇州工業(yè)園區(qū)首家生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化器。達安基因是國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司,已設(shè)立6只基金,規(guī)模達20億元。達安孵化器團隊在大健康醫(yī)療領(lǐng)域具有資源優(yōu)勢,與園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群有很好互補性。該基地將依托達安基因上市公司平臺資源,為蘇州園區(qū)的生物醫(yī)藥孵化項目提供創(chuàng)業(yè)輔導與投資服務(wù)。
“在蘇州園區(qū),政府、資本、創(chuàng)業(yè)者、科學家等各方面的資源被整合在一起。在這種思路下,我們一直積極與國際接軌,又陸續(xù)吸引了如專注高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的美敦力中國孵化器、專注互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康的貝殼社孵化器等眾多創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺。”龐俊勇說,希望這些平臺能夠幫助更多的生物醫(yī)藥企業(yè)解決技術(shù)、資金等多種難題,不斷推動產(chǎn)業(yè)進步和集群發(fā)展。
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